O descoperire recentă a unui studiu clinic de 48 de săptămâni a arătat că administrarea de cabotegravir intramuscular cu acțiune lungă și rilpivirină la fiecare 8 săptămâni a fost  similară cu administrarea acestora la 4 săptămâni. Perioadele mai lungi de timp între administrare pot fi mai convenabile și mai rentabile pentru persoanele care trăiesc cu virusul HIV-1. HIV-1 este cea mai comună formă de virus al imunodeficienței umane.

Rezultatele studiului de fază IIIb, randomizat, multicentric, grup paralel, non-inferioritate, deschis, publicat în The Lancet, a arătat că profilurile de siguranță și eficacitatea dozării cu cabotegravir și rilpivirină la fiecare 8 săptămâni, în comparație cu 4 săptămâni, erau aproape la fel. Acest lucru susține convingerea că utilizarea celor două terapii, ca opțiune terapeutică administrată la fiecare 2 luni, poate fi la fel de eficientă pentru HIV-1.

Terapia antiretrovirală, ca supresie cu acțiune îndelungată la fiecare 2 luni (ATLAS-2M), este un studiu clinic în desfășurare care are loc în 13 țări, inclusiv Australia, Argentina, Canada, Franța, Germania, Italia, Mexic, Rusia, Africa de Sud, Coreea de Sud, Spania , Suedia și SUA. Studiul este conceput pentru a demonstra activitatea antivirală non-inferioară și siguranța cabotegravirului și rilpivirinei administrate o dată la două luni, în loc o dată pe lună, pe o perioadă de tratament de 48 de săptămâni.

Studiul a inclus 1.045 de participanți cu o vârstă medie de 42 de ani, cărora li s-a atribuit aleatoriu cabotegravir și rilpivirină cu acțiune îndelungată la fiecare 8 săptămâni sau la fiecare 4 săptămâni. Pentru a fi eligibili pentru studiu, participanții trebuie să fi primit un regim de îngrijire orală, neîntrerupt, timp de cel puțin 6 luni, fără eșec virologic.

Constatările au demonstrat că Cabotegravir plus rilpivirină cu acțiune îndelungată la fiecare 8 săptămâni nu au fost inferioare dozării la fiecare 4 săptămâni (ARN HIV-1 ≥50 copii per ml; 2% vs 1%). În timpul studiului, au existat opt cazuri​​(2%, la grupul de tratament administrat la 8 săptămâni) și două cazuri(<1%, la grupul de tratament administrat la 4 săptămâni) care au confirmat eșecuri virologice . Cu toate acestea, profilul de siguranță dintre perioadele de dozare s-a dovedit a fi practic identic și niciunul dintre cei 1.045 de participanți nu a avut evenimente adverse.

„Datele confirmă faptul că regimul cu acțiune îndelungată, cu 2 medicamente, de cabotegravir și rilpivirină și-a păstrat eficacitatea și are potențialul de a fi o alternativă în general bine tolerată la standardul de îngrijire, zilnic, pilula orală “, a spus Chloe Orkin, MD, profesor  la Universitatea Queen Mary din Londra. „Pentru unii oameni care trăiesc cu HIV, reducerea programelor de dozare … poate fi o opțiune realistă în viitor.”

 

Sursa: www.contagionlive.com