UNAIDS și Organizația Mondială a Sănătății au publicat ghidul actualizat cu privire la considerațiile etice în studiile de prevenire a HIV. Noul ghid este rezultatul unui proces care a durat un an și la care au contribuit peste 80 de experți. El este publicat la 21 de ani de la apariția primei ediții.

„UNAIDS se angajează să lucreze cu oamenii și populațiile afectate de HIV, promovând și protejând drepturile lor”, a declarat Peter Godfrey-Faussett, consilier științific al UNAIDS. Acest ghid stabilește cum să se efectueze studii etice privind prevenirea HIV, protejând în același timp drepturile participanților în timpul cercetării științifice și promovând dezvoltarea de noi instrumente de prevenire a HIV.

Cu 1,7 milioane de persoane nou infectate cu HIV în 2019, există încă o nevoie urgentă de a dezvolta noi modalități de prevenire a HIV și de a le pune la dispoziție, astfel încât oamenii să se poată proteja de virus. În timp ce în ultimii ani au fost dezvoltate noi metode de prevenire a HIV, de exemplu, profilaxia pre-expunere, administrată pe cale orală, în inelul de dapivirină sau în injecții cu cabotegravir cu acțiune îndelungată, cererea de instrumente de prevenire a HIV ușor de utilizat și eficiente rămâne puternic.

Cu toate acestea, nevoia de a dezvolta noi metode de prevenire a HIV trebuie să fie echilibrată cu necesitatea de a proteja persoanele care participă la studii științifice.

Cercetarea asupra oamenilor este guvernată de un cadru bine stabilit de standarde etice. Noul raport stabilește în 14 puncte de orientare standardele etice pentru cercetarea privind prevenirea HIV și susține și explică principiile universale de etică pentru cercetarea care implică oameni, în moduri relevante pentru participanți și pentru evoluțiile în cercetarea pentru prevenirea HIV.

“Organizația Mondială a Sănătății trebuie să se asigure că factorii de decizie politică și implementatorii în domeniul sănătății păstrează etica în centrul procesului decizional. Această colaborare cu UNAIDS în convocarea unei game largi de părți interesate pentru revizuire este un model pentru dezvoltarea viitoare a îndrumărilor etice”, a spus Soumya Swaminathan, om de știință la Organizația Mondială a Sănătății.

Considerațiile etice din jurul cercetării de prevenire a HIV sunt complexe. Cercetările trebuie efectuate cu populațiile pentru care noile metode ar putea avea cel mai mare impact – cum ar fi populațiile cheie, adolescentele și femeile tinere din locațiile în care există o incidență ridicată a HIV – dar membrii acestor populații trăiesc adesea în situații care îi fac vulnerabili la discriminare, încarcerare sau alte vătămări, care le pot limita participarea la cercetare și pot face cercetarea etică mai dificilă. Ghidul actualizat urmărește să stabilească cum să încorporeze etic nevoile persoanelor care ar putea beneficia cel mai mult de cercetarea de prevenire a HIV.

Ghidul actualizat include o serie de revizuiri cheie la ediția anterioară. Se evidențiază importanța implicării membrilor comunității în toate etapele proiectelor de cercetare – trebuie să existe un parteneriat egal între echipele de cercetare, sponsorii studiilor, populațiile cheie, potențialii participanți și comunitățile care trăiesc în medii în care au loc încercările.

Se subliniază problema echității, cu o selecție incluzivă a populațiilor din studiu, fără excludere arbitrară, pe baza unor caracteristici precum vârsta, sarcina, identitatea de gen sau consumul de droguri. Ghidul subliniază, de asemenea, contextele de vulnerabilitate – persoanele și grupurile nu ar trebui etichetate ca vulnerabile, ci mai degrabă accentul ar trebui pus pe contextele sociale sau politice în care trăiesc oamenii care le pot face vulnerabile.

Cercetătorii și sponsorii studiului ar trebui, cel puțin, să asigure accesul la pachetul de metode de prevenire a HIV recomandate de Organizația Mondială a Sănătății pentru fiecare participant, pe parcursul studiului, precum și accesul participanților, dupa studiu, la produsele care s-au dovedit a fi eficiente.

„Aceste orientări revizuite vor sprijini toate părțile interesate în proiectarea și desfășurarea de studii de prevenire HIV etice și științifice care să promoveze obiectivul ”zero noi infecții cu HIV”, a adăugat dl Godfrey-Faussett.

Ghidul complet poate fi consultat aici.

 

Sursa: https://reliefweb.int/report/world/ethical-considerations-hiv-prevention-trials