Un studiu clinic internațional care a durat cinci ani a constatat că Aciclovirul, un medicament utilizat pe scară largă ca tratament sigur și eficient administrat de două ori pe zi pentru suprimarea virusului herpes simplex-2 (HSV-2), care este cea mai frecventă cauză a herpesului genital , nu reduce riscul transmiterii HIV atunci când este luat de persoane infectate atât cu HIV cât și cu HSV-2.

Până la 90% dintre persoanele infectate cu HIV au și infecție cu HSV-2. Majoritatea persoanelor infectate cu HSV-2 nu știu că au virusul, deoarece simptomele pot fi ușoare sau absente. Infecția cu HSV-2 poate provoca leziuni recurente și rupturi în pielea regiunii genitale, care poate fi ușoară și deseori trece neobservată. Infecția cu HSV-2 atrage, de asemenea, celulele imune numite celule T CD4 în regiunea genitală, pe care HIV o folosește pentru stabilirea sau transmiterea infecției.

Studii multiple au arătat că recidivele frecvente ale herpesului genital cresc cantitatea de HIV din sânge și tractul genital. Virusul HIV este, de asemenea, eliminat din ulcerul herpes genital, iar persoanele cu astfel de ulcere transmit HIV altora mai eficient. Cinci studii preliminare au arătat că este posibilă scăderea cantității de HIV în sânge și tractul genital prin tratament pentru suprimarea HSV-2, dar aceste studii nu au măsurat dacă acest lucru s-a tradus într-o reducere a transmiterii HIV. Cercetătorii sperau aciclovirul, datorită capacității sale de a suprima virusul herpetic, care provoacă răni genitale simptomatice și rupturi la nivelul pielii, dar, de asemenea, este frecvent activă fără simptome, ar putea reduce probabilitatea transmiterii sexuale a HIV de la o persoană cu HIV și HSV-2. Studiul este primul care determină dacă utilizarea de două ori pe zi a aciclovirului de către persoanele infectate atât cu HSV-2 cât și cu HIV a redus transmiterea HIV către partenerii lor sexuali.

Autorii concluzionează că terapia zilnică cu aciclovir nu a redus riscul de transmitere a HIV, în ciuda faptului că aciclovirul a redus ARN-ul plasmatic al HIV și apariția ulcerelor genitale datorate HSV-2 cu 73%.

Condus de Universitatea din Washington din Seattle și finanțat de Fundația Bill & Melinda Gates, studiul Partners on Prevention HSV / HIV Transmission a fost realizat pe un eșantion de 3.408 de cupluri africane serodiscordante HIV, în care un partener avea HIV și celălalt nu. În toate cuplurile, partenerul care a avut HIV a avut, de asemenea, infecție cu HSV-2. Studiul a avut loc în 14 locații din șapte țări din estul și sudul Africii (Botswana, Kenya, Rwanda, Africa de Sud, Tanzania, Uganda și Zambia). În Africa subsahariană, majoritatea noilor infecții cu HIV apar în rândul cuplurilor heterosexuale discordante cu HIV, dintre care mulți sunt în parteneriate stabile și nu știu că un partener are HIV și celălalt nu. Se consideră că herpesul genital este un factor predispozant al noilor infecții cu HIV în Africa.

Studiul a început recrutarea în noiembrie 2004 și a încheiat urmărirea participanților în octombrie 2008. Rezultatele au fost anunțate pentru prima dată în mai 2009 și au fost prezentate la reuniunea Societății Internaționale SIDA (IAS) din Cape Town, Africa de Sud, pe 22 iulie 2009.

În analiza primară a transmiterii HIV, determinate de testele de laborator, care a avut loc în cadrul cuplului și nu au fost dobândite de la un partener extern, au existat 41 de infecții în brațul aciclovir și 43 în brațul placebo – nu este o diferență semnificativă. Dintre partenerii infectați cu HIV, 68% erau femei. Tratamentul supresiv cu aciclovir a arătat reduceri semnificative ale frecvenței ulcerelor genitale (cu 73%) și a cantității medii de HIV în sânge (cu 0,25 log10 copii / mililitru, o reducere de 40%), comparativ cu brațul placebo.

„Așa cum se întâmplă adesea în cazul studiilor de eficacitate de mari dimensiuni, învățați să vă așteptați la surprize”, a spus dr. Connie Celum, liderul studiului. „Am constatat că, în ciuda unei reduceri semnificative a nivelurilor plasmatice de HIV și HSV-2 cu terapie supresivă cu aciclovir, nu a existat nicio reducere a transmiterii HIV. Aceasta a fost o constatare dezamăgitoare, dar un rezultat critic al acestui studiu este înțelegerea faptului că intervențiile trebuie să realizeze o reducere mai mare a nivelurilor de HIV pentru a reduce transmiterea HIV, în special în rândul persoanelor cu niveluri ridicate de HIV. Acest lucru va fi important în informarea viitoarelor intervenții pentru reducerea infecțiozității cu HIV. “

Celum a spus că studiul este o evaluare directă a impactului supresiei herpesului asupra transmiterii HIV și este cel mai direct mod de a vedea dacă este posibil ca o persoană să fie mai puțin infecțioasă și mai puțin probabilă să transmită HIV partenerului său. Deși rezultatul principal al reducerii transmiterii HIV nu a fost observat, Celum a spus că studiul are rezultate  semnificative care vor ajuta la informarea cercetării de prevenire a HIV în mai multe moduri. Printre acestea s-au numărat testarea HIV a aproximativ 55.000 de cupluri cu serostatus HIV necunoscut, screeningul a peste 6.500 de cupluri serodiscordante HIV și înscrierea a 3.408 cupluri în care partenerul infectat cu HIV a fost infectat dual cu HSV-2 și nu a fost eligibil pentru terapia antiretrovirală. 

Studiul Partners on Prevention HSV / HIV Transmission este primul studiu clinic care testează direct dacă suprimarea infecției HSV-2 la persoanele infectate cu HIV ar putea reduce ratele de transmitere a HIV și progresia bolii HIV. Studiul a fost randomizat, controlat cu placebo și dublu-orb, ceea ce înseamnă că atât participanții, cât și medicii nu știau ce tratament primeau participanții. Atât grupul placebo, cât și grupurile de tratament au primit servicii standard de prevenire a HIV, care au inclus furnizarea de prezervative, tratament pentru alte infecții cu transmitere sexuală și îngrijire pentru infecția cu HIV. Toți participanții au primit consiliere extinsă, atât individual, cât și în cuplu, pe parcursul perioadei de studiu, cu privire la modul de reducere a riscului de infecție cu HIV.

„Acesta a fost un studiu ambițios și îi aplaud pe colaboratorii noștri de la Universitatea din Washington, anchetatorii și echipele de studiu din Africa, participanții la studiu și comunitățile în care a fost realizat studiul, pentru dedicarea lor din ultimii cinci ani”, a spus Celum. “Vom continua să învățăm din acest studiu despre factorii de risc pentru transmiterea HIV, care vor da roade atât pentru prevenirea HIV, cât și pentru în dezvoltarea vaccinurilor pentru anii următori”.

 

 

Sursa: www.news-medical.net