Femeile însărcinate sunt cele care au cel mai mare nevoie de prevenție și tratamente sigure și eficiente pentru HIV și co-infecții. Cu toate acestea, deoarece sunt excluse în mod obișnuit din cercetare, ele sunt printre cele mai puțin susceptibile de a avea dovezi solide și în timp util pentru a informa deciziile referitoare la utilizarea medicamentelor.

„Lacunele și întârzierile din cercetare sunt semnificative”, a spus autorul principal al studiului, Anne Drapkin Lyerly, MD, profesor  la Școala de Medicină a UNC și director asociat al Centrului UNC pentru Bioetică. Etic, trebuie să lucrăm împreună pentru a le oferi femeilor însărcinate baza de dovezi pe care o merită. ”

Schimbarea practicilor în comunitatea de cercetare HIV, astfel încât femeile însărcinate si medicii curanti să poată lua decizii informate cu privire la utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii este obiectivul noului raport. Raportul a fost intocmit de o echipă internațională și interdisciplinară formată din 26 de experți în bioetică, sănătate publică, drept, obstetrică și medicina materno-fetală, pediatrie, cercetare HIV, boli infecțioase și farmacologie, precum și adepți ai comunității HIV.

Cercetatori  de la Școala de Medicină a Universității din Carolina de Nord, Universitatea Georgetown și Universitatea Johns Hopkins  au efectuat cercetări ample printre femeile infectate cu HIV pentru a informa raportul. Ghidul, prezentat săptămâna aceasta în cadrul conferinței virtuale SIDA 2020, a fost aprobat de Comunitatea Internațională a Femeilor care trăiesc cu HIV Global și Africa de Est. Proiectul PHASES a beneficiat de finanțare de la Institutele Naționale de Sănătate din SUA.

Comunitățile de cercetare HIV și de advocacy au recunoscut importanța protejării femeilor însărcinate printr-o cercetare responsabilă. Dar există încă o mulțime de concepții greșite și alte bariere în calea realizării acestei lucrări. Ghidul nostru urmărește să clarifice o cale etică de cercetare pentru a îmbunătăți sănătatea și siguranța femeilor și a copiilor pe care îi poartă “, Anne Drapkin Lyerly, medic, profesor de doctor la UNC School of Medicine.

Ghidul prezintă 12 recomandări concrete, care includ:

-Formarea unei rețele globale de advocacy și resurse. Comunitățile globale de cercetare și advocacy pentru HIV/ co-infecții, susținute de finanțatori, ar trebui să formeze o rețea pentru a dezvolta și a împărtăși un portofoliu de cercetare HIV.

-Proiectare prin includere. Cercetătorii care proiectează studii care abordează HIV / co-infecții ar trebui să integreze femeile însărcinate acolo unde este posibil și să optimizeze oportunitățile de a colecta date specifice sarcinii.

-Asigurarea unei cercetări echitabile pentru sănătatea femeilor gravide. Organizatorii proiectelor  de cercetare HIV / co-infecții ar trebui să se angajeze să promoveze studiul nevoilor de sănătate ale femeilor însărcinate ca un pilon principal al efortului și finanțării. Cercetările privind rezultatele privind siguranța fetală ar trebui să fie corelate cu evaluările relevante ale rezultatelor materne.

– Comunitatea de cercetare HIV / co-infecții ar trebui să se angajeze într-o structură regularizată a evaluărilor de siguranță postaprobare, pentru a asigura atât farmacovigilența adecvată, cât și accesul la timp al femeilor însărcinate la medicamente importante.

-Cei care efectuează cercetări HIV / co-infecții pe femei însărcinate ar trebui să anticipeze posibile efecte adverse și să dezvolte proactiv strategii de comunicare pentru a le contextualiza în mod adecvat. Comunicarea rezultatelor generale ar trebui să contextualizeze riscurile potențiale ale unei intervenții împotriva beneficiilor sale potențiale și a profilurilor risc-beneficiu ale alternativelor.

 

 

 

Material preluat integral si tradus de pe www.news-medical.net